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質(zhì)量保證是一個復(fù)雜的過程，許多重要的環(huán)節(jié)都會影響檢測質(zhì)量
一，方法論
   測定的模型包括：雙抗體夾心法，間接法，雙抗原夾心法，抗體捕獲法，競爭抑制法，競爭抑制實驗（，抗體和小鼠ELISA試劑盒其他用途）的運行時間造成的不公平競爭和其他因素，重現(xiàn)性差，質(zhì)量很難控制。
兩個，試劑因素
   在生產(chǎn)過程中，不同批次的試劑的質(zhì)量是保證*一致非常困難，人ELISA試劑盒甚至通過批檢驗項目和結(jié)果也不同，因此必須選擇和訂購試劑長批次，并小鼠ELISA試劑盒確保保存條件。嚴格執(zhí)行本標準可以避免因試劑批號變化與質(zhì)量控制系統(tǒng)和復(fù)雜的過程，重新評價試劑重新建立，并能保證結(jié)果的穩(wěn)定性；有效期短，使用率低的試劑，應(yīng)小包裝，包裝，可每次都是采取，以避免重復(fù)凍融破壞試劑引起的。
三，樣品的因子
   干擾因素，包括內(nèi)源性因素和外源性因素的標本，前者包括類風濕因子，補體，嗜異性抗體，抗體，溶菌酶，后者包括溶血標本，被細菌污染，樣品儲存時間過長，試樣凝固不全，重復(fù)冷凍和解凍冷凍標本。抗原或抗體固定在一個過程被稱為涂層（涂料）。換句話說，涂層是抗原或抗體結(jié)合到固相載體表面。蛋白質(zhì)與聚苯乙烯固相載體是通過物理吸附結(jié)合，取決于在固相的疏水性基團和疏水基團的相互作用在載體表面的蛋白質(zhì)分子結(jié)構(gòu)。物理吸附是非特異性的，其分子量的影響，蛋白質(zhì)的等電點的影響，濃度等。人ELISA試劑盒承運人沒有對不同蛋白質(zhì)的吸附能力是相同的，大分子蛋白質(zhì)通常較小的分子中含有疏水基團越多，所以更容易吸附在固相載體表面。抗體對聚苯乙烯固體*的吸附能力，連接在段發(fā)生，抗體結(jié)合位點暴露在外，所以抗體涂層一般采用直接吸收法。蛋白抗原也可以使用的方法和相似的抗體包被。
   不易吸附在聚苯乙烯載體非蛋白抗原可采用特殊涂層的方法。例如，在抗抗體的檢測，使用作為包被抗原，與固相載體一般不能直接與核酸結(jié)合。通過紫外輻照聚苯乙烯板（如30的紫外燈，75照射12小時），以增加其吸附性能。基本的蛋白質(zhì)固相載體，人ELISA試劑盒如多聚賴氨酸，精蛋白作為預(yù)涂層，而且可以提高核酸的結(jié)合力。也可用親和素-生物素系統(tǒng)間接涂有鏈霉親和素，*涂層的載體，然后加入生物素標記的，這個包是均勻，牢固，已擴大應(yīng)用于各種抗原的定量測定。